Leukovorin vápenatý prášek

Leukovorin vápenatý prášek

Název produktu: Leukovorin Calcium Powder / Calcium Folinate Powder (vápenatá sůl kyseliny folinové)
Číslo CAS: 1492-18-8
Čistota: 98%–102% Leukovorin Calcium (HPLC, na sušené bázi)
Vzhled: Bílý až zhasnutý-Bílý jemný krystalický prášek
Stupeň: Farmaceutický stupeň / stupeň API / stupeň doplňku (přizpůsobený pro použití ve formulaci)
Certifikáty: GMP, ISO, HACCP, Kosher, Halal, FDA Registered Facility
MOQ: 1 kg pro vzorovou objednávku / hromadnou objednávku k dispozici
Služba OEM a ODM: kapsle, tablety, podpora míchání injekčních surovin, dostupné sáčky
Balení: 1 kg hliníkový fóliový sáček / 25 kg vláknitý buben / přizpůsobené exportní balení
Dokumenty: COA, MSDS, TDS, podpora DMF k dispozici (na vyžádání)
Ukázka: Volná ukázka k dispozici
Odeslat dotaz
Popis
Technické parametry

 

co jeLeukovorin vápenatý prášek?

 

Leukovorin vápenatý prášekje vysoce-vápenatá sůl kyseliny folinové, která je standardizovanou surovinou pro farmaceutickou výrobu, nutriční formulaci a dodávání ingrediencí-laboratorní kvality. Obvykle se dodává jako bílý až špinavě{3}}bílý krystalický prášek s předem určenými vlastnostmi částic a jednotnými fyzikálně-chemickými vlastnostmi, což usnadňuje zpracování v průmyslovém měřítku a vývoj jeho formulací v systému řízené kvality. Je oceňován pro svůj dobře-definovaný profil specifikací, jako je přesnost testu, kontrolované úrovně nečistot a reprodukovatelná kvalita šarže, které jsou důležité pro stabilitu ve velkoobjemové výrobě. Obecně je nabízen v řešeních pro hromadné balení a přichází s kompletní podporou dokumentace, včetně COA, MSDS a technických datových listů pro snadnou integraci do postupů tvorby řízené kvality a rámců dodržování předpisů. Je lepší volbou ve formulacích v prostředích, kde je požadována větší kontrola nad standardizací surovin a sledovatelností ve srovnání s obecnými folátovými surovinami. Je vysoce kompatibilní se suchými a kapalnými formulačními systémy a může být použit ve formulačním procesu, včetně míchání, granulace a premixových aplikací. Flexibilní profil rozpustnosti je výhodný pro snadné začlenění do{10}}procesů na bázi vody; předvídatelná tekutost a manipulační vlastnosti během automatizované výroby díky své krystalické struktuře.

 

Leucovorin-Calcium-Powder

 

COA

 

Testovací položky Specifikace Výsledky Testovací metoda
Fyzikální a chemické      
Vzhled Bílý až světle žlutý krystalický prášek Vyhovuje Vizuální
Identifikace Splňuje požadavky (IR / HPLC) Vyhovuje USP / EP
Test (na bezvodé bázi) 97.0% ~ 102.0% 99.40% HPLC
Specifická optická rotace +14.0 stupeň +18.0 stupeň +16.2 stupeň USP<781>
Obsah vody Menší nebo rovno 17,0 % 12.40% Karla Fischera
Obsah vápníku (na bezvodé bázi) 7.54% ~ 8.14% 7.85% Titrace
Chromatografická čistota Jednotlivé nečistoty: méně než nebo rovno 0,5 % Celkové nečistoty: menší nebo rovné 1,0 % 0.21%0.54% HPLC
Těžké kovy      
Těžké kovy Menší nebo rovno 20 ppm < 20 ppm USP<231>
Olovo (Pb) Menší nebo rovno 1,0 ppm < 0.1 ppm ICP-MS
Arsen (As) Menší nebo rovno 1,0 ppm < 0.1 ppm ICP-MS
Rtuť (Hg) Menší nebo rovno 0,1 ppm Negativní ICP-MS
kadmium (Cd) Menší nebo rovno 0,5 ppm < 0.05 ppm ICP-MS
Mikrobiologické      
Celkový počet desek Menší nebo rovno 1 000 cfu/g 85 cfu/g USP<61>
Kvasinky a plísně Méně než nebo rovno 100 cfu/g < 10 cfu/g USP<61>
E. Coli Negativní Negativní USP<62>
Salmonella Negativní Negativní USP<62>
Negativní Negativní USP<62>

 

Sentian Bio poskytuje bezplatné vzorky, OEM/ODM přizpůsobené produkty a profesionální technickou podporu. Kontaktujte nás kdykoli nasales3@sentianbio.comneboZANECHAT ZPRÁVU!

 

Průmysl Pozadí

 

Změnila se povaha průmyslových výrobních systémů, díky nimž jsou globálněji propojeny, a výrobci se stále více zaměřují na jednotnost kvality, regulační harmonizaci a sledovatelné zdroje, čímž nabývají na významu pro dobře-definované meziprodukty, jako jsou např.Kalciumfolinátový prášekna trzích s hromadnými přísadami. Růst smluvní výroby (OEM/ODM) a přeshraničních-dodavatelských řetězců klade další požadavky na to, aby materiály byly spolehlivé, v souladu s výrobními postupy založenými na GMP-a s rozsáhlou dokumentací, včetně pravosti a bezpečnostního listu, aby se usnadnila globální konzistence a zdůvodnění regulační bezpečnosti materiálů. Vývoj analytických technologií a systémů kontroly kvality zároveň posílil možnosti dodavatelů a zvýšil celkovou standardizaci na trhu s využitím přesných testů a profilování nečistot. Produkční -z hlediska výroby se práškové-deriváty folátů staly oblíbenou volbou, protože jsou kompatibilní s automatizovanými výrobními linkami, snadno se mísí a jsou všestranné ve formulačních systémech (pevných i kapalných), které umožňují efektivní velkosériovou-výrobu. Mezitím se průmysl přísad obecně posouvá směrem k vyšší účinnosti, škálovatelnosti a spolehlivosti procesu, zatímco stabilní fyzikálně-chemické vlastnosti přísad v průmyslových podmínkách jsou rostoucím požadavkem.

 

Vývojový proces

 

Vyvinul se jako evoluce výrobního procesu derivátu kyseliny folinové v systému výroby přísad, které jsou celosvětově stále více standardizované a standardizované. Počáteční výzkum byl zaměřen na zvýšení chemické stability a užitečnosti sloučenin obsahujících -kyselinu folinovou, včetně citlivosti na vlhkost, řízení degradace a problémů s variabilitou-k-dávkám. S rozvojem technologií syntézy, více kontrolovanéKyselina folinová vápenatý prášekbyly vyvinuty postupy tvorby, které vedly k větší uniformitě molekul a lepší reprodukovatelnosti při výrobě vápenatých solí v průmyslovém měřítku. Postupem času byli výrobci schopni optimalizovat vícestupňové procesy čištění, jako je optimalizace systému rozpouštědel a krystalizace, aby se zlepšila čistota testů a snížilo se množství zbytkových nečistot, čímž byly splněny přísnější požadavky na kvalitu ze strany farmaceutického a formulačního průmyslu. Současně byly vyvinuty technologie částicového inženýrství, které definovaly morfologii a distribuci velikosti částic krystalů s větší kontrolou pro zlepšení tekutosti, schopnosti mísení a manipulačních vlastností, což vedlo ke zvýšení schopnosti pracovat s krystaly v automatizovaných výrobních systémech. Vzhledem k tomu, že se výrobní systémy zvýšily, aby se zdůraznila GMP a integrace globálního dodavatelského řetězce, byl vývojový proces dále posílen použitím standardních analytických technik, včetně HPLC, kontroly vlhkosti a testování stability, aby byla zaručena konzistentnost výroby a kvality, od jedné šarže k druhé a od jednoho regionu k druhému. Technologie balení byly také vylepšeny, aby se zabránilo degradaci obalu v důsledku environmentálních faktorů během přepravy a skladování.

 

Leucovorin-Calcium-Powder-Application

 

Aplikace

 

1. Výroba farmaceutických meziproduktů

Folinát vápenatýje specifikací-řízený meziprodukt v systémech průmyslové výroby léčiv, které zahrnují sloučeniny derivátů folátu v regulovaných výrobních procesech. Usnadňuje jednotné pokyny pro získávání zdrojů a jednotnost šarží ve výrobě ve velkém měřítku.

2. Průmysl mísení nutričních složek

Používá se pro formulaci fortifikovaných výživových produktů a premixových systémů, kde je vyžadována vysoká míra přesnosti v surovinách použitých pro návrh formulace a v procesu míchání více složek v průmyslové výrobní lince, aby bylo zajištěno správné množství folátu ve finálním produktu.

3. Sektor smluvní výroby (OEM/ODM).

Prášková forma je běžně používána smluvními výrobci pro výrobu kapslí, tablet a práškových směsí, protože ji lze snadno začlenit do automatických strojů na výrobu kapslí/plnění a tablet a pro konzistentní zpracování.

4. Vývoj funkčních složek potravin

Používá se jako přísada v systémech přísad používaných ve formulacích funkčních potravin, ve kterých se výrobci zajímají o vývoj stabilních, škálovatelných matric přísad, které mají dobře-definované specifikace surovin a předvídatelný výkon při zpracování.

5. Výzkum a analytické aplikace

Používá se také jako referenční derivát folátu v laboratorních aplikacích a aplikacích pro výzkum formulací pro studium chování, stability a kompatibility folátových derivátů ve více{0}}složkových systémech.

6. Globální dodavatelské řetězce hromadných přísad

Podílí se také na globální distribuci surovin, kde tyto prášky musí být standardizovány, aby splňovaly požadavky přeshraniční{0}}regulační dokumentace, zajištění kvality a-dlouhodobého plánování nákupu.

 

Továrna

 

factory

 

Osvědčení

 

Certificate

 

Výstava

 

Exhibition

 

Populární Tagy: leukovorinový vápenatý prášek, Čína výrobci leukovorinového vápenatého prášku, dodavatelé, továrna