Co je SilybumMarianumEextrahovat?
Silybum Marianum extraktje přírodní, botanický materiál získaný ze semen Silybum marianum, extrahovaný a čištěný za kontrolovaných a správných podmínek, výsledkem je standardizovaný materiál, který lze použít v průmyslu. Používá se především pro své funkční vlastnosti ve formulovaných produktech ve výrobních prostředích, včetně systémů doplňků stravy, nutraceutických směsí, funkčních prášků a tekutých koncentrátových základů, kde je důležité kontrolovat specifikaci produktu a zajistit konzistentní zpracování. Obvykle se v extraktu nachází dobře{2}}definovaný profil přirozeně se vyskytujících flavonolignanů a kvalita je sledována pomocí souboru standardizovaných parametrů – včetně konzistence testu, fyzikálních vlastností a dodržování mezinárodních výrobních standardů, jako jsou rámce GMP a ISO. Oceňuje se také z hlediska formulace, protože z hlediska dodavatelského řetězce vykazuje stabilitu v integraci ve vícesložkových systémech, takže výrazně neovlivňuje texturu, rozpustnost a jednotnost míchání. Používají jej smluvní výrobci a vývojáři receptur, kteří potřebují konzistentní výkon surovin ve velkých-sériových výrobních dávkách. Je také velmi dobře přijímán pro svou synergii s dalšími rostlinnými extrakty, vitamínovými premixy a funkčními systémy, což umožňuje flexibilitu designu produktů na globálních trzích s nutraceutickými a funkčními potravinami.

COA
| Položka | Specifikace | Výsledek | Testovací metoda |
| Název produktu | Silybum Marianum extrakt | Silybum Marianum extrakt | - |
| Botanický název | Silybum marianum (L.) Gaertn. | Vyhovuje | - |
| Použitý díl | Semínko | Vyhovuje | - |
| Aktivní složka | silymarin | Vyhovuje | - |
| Test (silymarin) | Větší nebo rovno 50,0 % | 50.82% | UV |
| Vzhled | Jemný prášek | Vyhovuje | Vizuální |
| Barva | Žlutohnědý prášek | Vyhovuje | Vizuální |
| Vůně & Chuť | Charakteristický | Vyhovuje | Organoleptické |
| Velikost částic | 95 % vyhovuje 80 mesh | Vyhovuje | USP |
| Ztráta při sušení | Menší nebo rovno 5,0 % | 3.21% | USP |
| Obsah popela | Menší nebo rovno 8,0 % | 4.36% | USP |
| Objemová hustota | 0,40–0,70 g/ml | 0,54 g/ml | USP |
| Olovo (Pb) | Menší nebo rovno 2,0 ppm | 0,41 ppm | ICP-MS |
| Arsen (As) | Menší nebo rovno 1,0 ppm | 0,16 ppm | ICP-MS |
| kadmium (Cd) | Menší nebo rovno 1,0 ppm | 0,08 ppm | ICP-MS |
| Rtuť (Hg) | Menší nebo rovno 0,1 ppm | 0,02 ppm | ICP-MS |
| Celkem těžké kovy | Menší nebo rovno 10 ppm | Vyhovuje | ICP-MS |
| Ethanolový zbytek | Menší nebo rovno 5000 ppm | 612 ppm | GC |
| Metanolový zbytek | Menší nebo rovno 3000 ppm | ND | GC |
| Celkový počet desek | Menší nebo rovno 10 000 CFU/g | 1300 CFU/g | USP |
| Kvasinky a plísně | Menší nebo rovno 100 CFU/g | 25 CFU/g | USP |
| Koliformní | Menší nebo rovno 10 CFU/g | <10 CFU/g | USP |
| Escherichia coli | Negativní | Negativní | USP |
| Salmonella | Negativní/25g | Negativní | USP |
Sentian Bio poskytuje bezplatné vzorky, OEM/ODM přizpůsobené produkty a profesionální technickou podporu. Kontaktujte nás kdykoli nasales3@sentianbio.comneboZANECHAT ZPRÁVU!
Zdroj
Extrakt z ostropestřce mariánskéhopochází ze semen Silybum Marianum, kvetoucí rostliny z čeledi Asteraceae, která se široce pěstuje v mírných oblastech Evropy, severní Afriky, Středního východu a Severní a Jižní Ameriky, kde je vhodné klima a půda a poskytují stabilní výnos semen a botanickou kvalitu. Rostlina se obvykle komerčně pěstuje v podmínkách-pěstování rostlin, a jakmile jsou hlávky rostlin plně zralé, mechanicky se sklidí a semena se oddělí a vyčistí před extrakcí. Důvodem pro použití surových semen jako vstupního materiálu je to, že jsou přirozeně bohatá na charakteristické flavonolignany, což je vlastnost, která je činí ideálními pro standardizované průmyslové extrakční procesy, které jsou standardizovány. Semena se obvykle suší na nižší obsah vlhkosti a pro stabilitu při skladování po sklizni, než se přemístí do zpracovatelských závodů. Extrakt se vyrábí kontrolovaným způsobem ve výrobním prostředí, buď regulovanými extrakčními technologiemi nebo extrakcí rozpouštědlem s následnou purifikací a standardizací, aby bylo zajištěno dosažení konzistentních úrovní specifikací pro aplikaci. Konečný produkt se poté suší na prášek a balí za kontrolovaných podmínek, což zajišťuje stabilitu během distribuce po celém světě.
Dějiny
Silybum marianum je dobře známý a doložený ve starověkých středomořských a evropských botanických tradicích. Se svým výrazným růstovým vzorem a vzhledem byl znám a popsán v raných bylinkách. V klasickém období a ve středověké evropské literatuře byla zaznamenána především jako často se vyskytující rostlina podobná bodláku, což zdůrazňovalo její rostlinnou taxonomii, pěstování a celkové uplatnění v tradičním systému znalostí o rostlinách té doby. Jak se vědecká klasifikace rostlin formovala během renesance, byla klasifikována stále přesněji a byla stále více integrována do formálních systémů identifikace bylin používaných ranými evropskými botaniky. Moderní definice rostlinných druhů v 18. a 19. století a rostoucí zájem o farmakognozii jako vědní obor zařadily Silybum marianum na mapu jako dobře-definovaný druh z čeledi Asteraceae, čímž se stal předmětem systematičtějšího zkoumání jeho složení semen a extrakčního potenciálu. Semena této rostliny se stala tradičním bylinným referenčním materiálem ve 20. století s rozvojem standardizovaných extraktů, ale později se zjistilo, že by mohla být komerčně extrahována pro použití jako standardní botanická složka v regulované výrobě. Dnes,Extrakt ze semen ostropestřce mariánskéhoje celosvětově známá jako ověřená botanická surovina v dodavatelském řetězci botanických přísad, jejíž historie odráží evoluční proces používání tradiční bylinné medicíny až po současné průmyslové fytochemické zpracování a systémy-kontrolované výroby.

Opatření
1. Ověření příchozího materiálu
Každá šarže musí být před použitím ověřena, aby splňovala interní specifikace a požadavky na složení, včetně rozsahu testu, obsahu vlhkosti a fyzického vzhledu na Certifikátu analýzy (COA).
2. Řízené skladování před zpracováním
Silymarin extrakt z ostropestřce mariánskéhoby měl být uchováván ve skladu, který je chladný, suchý a dobře větraný, a měl by být utěsněn, aby bylo zajištěno, že zůstane neporušený až do použití. Nevystavujte vysoké vlhkosti nebo teplotním výkyvům, které mohou mít vliv na stabilitu nebo tekutost prášku.
3. Manipulační postupy před-zpracováním
Při přepravě do výrobních prostor používejte čisté, vyhrazené vybavení, abyste zabránili křížové kontaminaci-s jinými rostlinnými prášky. Pro přesné zadání receptury jsou navrženy systémy řízeného vážení a dávkování.
4. Posouzení kompatibility ve formulačních systémech
Aby se ověřila kompatibilita produktu s jinými surovinami, jako jsou pomocné látky, rostlinné extrakty nebo vitamínové premixy, a aby byla zaručena pravidelnost a stabilita směsi, provádějí výrobci před vlastním výrobním procesem studie kompatibility.
5. Kontrola velikosti částic a stejnoměrnosti míchání
K dosažení stejnoměrné distribuce částic pro konečnou aplikaci lze použít prosévání a/nebo předběžné{0}}mísení, čímž je zajištěna jednotnost při míchání, přípravě tablet a/nebo plnění kapslí.
6. Čistota zařízení a prevence křížové kontaminace-
Výrobní linky by měly být vyčištěny před a po každém použití, a pokud jsou použity různé rostlinné přísady, měly by být znovu vyčištěny, aby byla zajištěna integrita produktu a aby se zabránilo jakémukoli zbytkovému přenosu.
7. Sledovatelnost a dokumentace šarží
Údaje o sledovatelnosti, jako jsou všechny záznamy o použití, údaje o dávkách a výrobě, by měly být zaznamenány v systémech řízení kvality a použity k zajištění souladu s pravidly a předpisy a pro účely interního auditu.
Výrobní proces

Osvědčení

Výstava










